中国医科大学2024年9月《药物分析》作业考核试题

试卷总分:100  得分:100

一、单选题 (共 20 道试题,共 20 分)

1.在氯化物检查中，供试品溶液若不澄清，可经滤纸过滤后检查。用于洗净滤纸中的氯化物的溶剂是:(　　 )

A.含硝酸的水

B.含硫酸的水

C.含盐酸的水

D.含醋酸的水

E.含氢氧化钠的水

2.维生素E可采用的鉴别方法为:(　　 )

A.硫色素反应

B.糖类的反应

C.三氯化锑反应

D.三氯化铁反应

E.坂口反应

3.回归分析是指：(　　 )

A.由某种确定原因引起，一般有固定的方向和大小，重复测定时重复出现的误差

B.实验室的温度、湿度等的变化所造成的误差

C.进行痕量分析结果的真实性与估计分析

D.通过计算G值与查表临界G值比较对可疑数据进行取舍

E.找出一条最能代表数据分布趋势的直线或曲线

4.维生素B注射液的含量测定方法为:(　　 )

A.非水溶液滴定法

B.异烟肼比色法

C.紫外分光光度法

D.Kober反应比色法

E.碘量法

5.在硝酸酸性下水解，生成橙红色的药物为:(　　 )

A.维生素E

B.维生素A

C.维生素C

D.维生素B1

E.维生素D

6.《中国药典》(2000年版)规定；“热水”是指水的温度为:(　　 )

A.10～30℃

B.40～50℃

C.70～80℃

D.98～100℃

E.100℃

7.在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应生成白色沉淀可用于鉴别:(　　 )

A.苯巴比妥

B.司可巴比妥

C.硫喷妥钠

D.戊巴比妥

E.异戊巴比妥

8.异烟肼中游离肼的控制限量为:(　　 )

A.0．05μg

B.0．02%

C.0．2μg

D.0．05%

E.0．1μg

9.《中国药典》(2010年版)采用HPLC检查甾体激素类药物的“有关物质”检查时，所用具体方法为主成分自身对照法，对照品溶液为：(　　 )

A.供试品高浓度溶液

B.对照品溶液

C.供试品溶液

D.“有关物质”的限量浓度溶液

E.供试品低浓度溶液

10.奥沙西泮可采用的鉴别反应为:(　　 )

A.戊烯二醛反应

B.绿奎宁反应

C.水解后呈重氮化-偶合反应

D.三氯化铁反应

E.钯离子络合显色反应

11.异烟肼的测定方法是:(　　 )

A.氧化还原滴定法

B.直接滴定法

C.高效液相色谱法

D.非水溶液滴定法

E.紫外分光光度法

12.某药物与硫酸-乙醇共热产生黄色，冷却后加水或稀硫酸稀释，加热显桃红色，此药物是:(　　 )

A.睾酮

B.黄体酮

C.雌二醇

D.炔诺酮

E.可的松

13.在氯化物检查中，反应溶液需在“暗处”放置5min后再比较浊度，目的是:(　　 )

A.避免氯化银沉淀生成

B.使生成的氯化银沉淀溶解

C.避免碳酸银沉淀生成

D.避免单质银析出

E.避免氯化银沉淀析出

14.盐酸氯丙嗪片的测定方法是:(　　 )

A.氧化还原滴定法

B.直接滴定法

C.高效液相色谱法

D.非水溶液滴定法

E.紫外分光光度法

15.维生素B1可采用的含量测定方法：(　　 )

A.四氮唑比色法

B.Kober反应比色法

C.异烟肼比色法

D.碘量法

E.非水溶液滴定法

16.回收率属于药物分析方法验证指标中的:(　　 )

A.精密度

B.准确度

C.检测限

D.定量限

E.线性与范围

17.修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施的时间是:(　　 )

A.1984年9月20日

B.1985年7月1日

C.2001年2月28日

D.2001年12月1日

E.2002年9月1日

18.滴定度是每1 ml规定浓度的滴定液所相当

A.被测药物的摩尔数

B.被测药物的质量

C.标准物质的摩尔数

D.标准物质的质量

E.以上都不是

19.《中国药典》(2010年版)规定，“精密称定”时，系指称取重量应准确至所取质量的:(　　 )

A.分之十

B.百分之一

C.千分之一

D.万分之一

E.千分之三

20.头孢羟氨苄具有的结构为:(　　 )

A.氨基嘧啶环和噻唑环

B.共轭多烯侧链

C.二烯醇和内酯环

D.β-内酰氨环和氢化噻唑环

E.β-内酰氨环和氢化噻嗪环

二、判断题 (共 10 道试题,共 10 分)

21.《中国药典》的“无菌检查法”有自检和抽检两种。

22.复方制剂中的每一种成分都应进行分析测定。

23.糖衣片和肠溶衣片应在包衣前检查片芯的质量差异,符合规定后方可包衣,包衣后不再检查质量差异。

24.采用碘量法测定维生素C注射液的含量时加入丙酮做掩蔽剂,以清除NaHSO3的干扰。

25.滴定度系指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测物质的量（用常用mg表示）。

26.古蔡氏法检砷法中需比较供试品砷班与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定。

27.安乃近注射液用碘量法测定其含量时,需先加入甲醛,再用碘滴定液进行滴定。

28.制剂的含量限度是以标示量的百分含量表示的。

29.薄膜衣片按规定方法进行崩解时限检查,应在30 min内全部崩解。

30.制剂和原料药相同,其含量限度均是以百分含量表示的。

三、主观填空题 (共 8 道试题,共 20 分)

31.可与茚三酮缩合成蓝紫色化合物的抗生素是____类。

32.莨菪烷类抗胆碱药物的主要性质有____，碱性和旋光性。

33.药品质量标准分析方法验证内容有____、____、____、____、____、____和____。

34.《中国药典》规定，____和____片应在包衣前检查片芯的质量差异，符合规定后方可包衣，包衣后不再检查质量差异。

35.紫外可见分光光度法用于含量测定的方法一般有____、____和____。

36.淀粉、糊精、蔗糖和乳糖等作为稀释剂，会干扰____含量测定法。

37.体内药物分析分析对象是____和____。

38.常用的、比较容易得到的生物样品是____、____和____。

四、问答题 (共 5 道试题,共 50 分)

39.简述溴量法测定苯乙胺类药物的基本原理

40.简述氨基糖苷类药物的结构特点与鉴别反应。

41.如何根据甾体激素类药物的结构特征进行鉴别确证

42.生物药物分析方法的建立步骤及各步骤的目的如何评价一个已经确定的方法其评价指标及其具体要求有哪些

43.简述薄层色谱法用于杂质限量检查的几种方法及其适用情况。