简述药品上市后再评价的必要性。
答:(1)上市后的药品仍然存在安全性问题。(1分)
(2)上市后的药品在用药的合理性、有效性等方面存在问题。(1分)
(3)药品上市后再评价工作是对上市前评价的延续、补充和完善。(1分)
(4)药品上市后再评价,为药品监督管理部门加强药品市场监管及相应药品管理政策制定提供 依据,为新药研究开发提供选题依据和研究方向。(2分)
简述药品上市后再评价的必要性。
答:(1)上市后的药品仍然存在安全性问题。(1分)
(2)上市后的药品在用药的合理性、有效性等方面存在问题。(1分)
(3)药品上市后再评价工作是对上市前评价的延续、补充和完善。(1分)
(4)药品上市后再评价,为药品监督管理部门加强药品市场监管及相应药品管理政策制定提供 依据,为新药研究开发提供选题依据和研究方向。(2分)
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