国家开放大学2024年春季学期期末统一考试 医药商品营销实务试题(开卷)

试卷代号：22624

考试时间：2024 年 7 月

考试形式：开卷

一、名词解释 (每题 4 分，共 28 分)

1. GCP

标准答案：指药物临床试验质量管理规范，英文全称是 Good Clinical Practice。

2. 不良反应

标准答案：不良反应指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。

3. 处方药

标准答案：处方药指必须凭执业医师或执业助理医师处方，才能购买和使用的药品。

4. 首营企业

标准答案：首营企业指采购药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或者经营企业。

5. 麻醉药品

标准答案：麻醉药品指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用，易产生生理依赖性和精神依赖性。

6. 片剂

标准答案：片剂指药物与适宜的辅料均匀混合，通过制剂技术压制而成的圆片状或异形片状的固体制剂。

7. 密封

标准答案：密封指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。

二、问答题 (共 72 分)

8. 药品管理法立法的目的和适用范围。(10 分)

标准答案：

药品是与人们的健康和生命密切相关的特殊商品，必须采取强制性手段监督管理，保证药品质量，保护和促进公众健康，就是药品监管工作的初心和使命。药品的质量特殊性主要有安全性、有效性、稳定性、均一性和经济性。药品只有具备了这些特性，才能满足人们防病治病、康复保健的需求。

因此药品管理法立法的目的包括了四个层面的内容：①加强药品管理；②保证药品质量；③保障公众用药安全和合法权益；④保护和促进公众健康。这一立法宗旨有两个特点，一是突出 “公众”，二是强调 “保护和促进健康” 并重。

药品管理法适用范围是在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动。

9. 简述药品依法陈列原则。(18 分)

标准答案：

陈列时必须依据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》有关规定，做到以下几个方面：

(1) 陈列药品质量和包装应符合规定。

(2) 处方药不得开架陈列及自选销售。

(3) 药品应按作用用途、剂型及贮藏条件分类陈列，类别标识醒目，药品标签放置正确，字迹清晰。

(4) 药品与非药品分开陈列，非药品应设置专区，并有醒目标识；处方药与非处方药分开陈列，并有处方药、非处方药专有标识；内服药与外用药分开陈列；易串味药品与其他药品分开陈列。

(5) 拆零药品应集中存放于拆零专柜或者专区，保留原包装标签。

(6) 含特殊药品复方制剂、含麻黄碱类复方制剂专柜 (区) 摆放，闭架销售。

(7) 中药饮片存放于中药饮片专区。中药饮片装斗前需复核，防止错斗、串斗；斗谱书写应用正名正字；保留合格证，直至该批中药饮片销完。不同批号的饮片装斗前应当清斗并记录。

(8) 陈列药品应避免阳光直射；根据其温湿度要求，阴凉储存要求的药品应陈列于阴凉柜，需冷藏的药品应放入符合规定的冷藏设施中。

(9) 特殊管理的药品要单独专柜存放，不得陈列。

(10) 库存药品也须按类存放且整齐、有序。

(11) 裸瓶装药品应保留好说明书和宣传折页。

10. 保健食品购买使用注意事项有哪些？(12 分)

标准答案：

保健食品购买使用注意事项有：

(1) 认识保健食品的属性。保健食品是食品，不是药物，不能代替药物治疗疾病。购买保健食品时注意不要盲目听信夸大保健食品功效、宣传疾病治疗功能的宣传，以免延误治疗。

(2) 选购保健食品要认清、认准产品包装上的保健食品标志及保健食品批准文号。保健食品的标志为天蓝色 “蓝帽子”，与批准文号上下排列或并列。

(3) 根据保健功能和适宜人群科学选用适宜自身食用的保健食品，并按标签、说明书的要求食用。

(4) 购买保健食品应到正规的商场、超市、药店等经营单位，并索要发票或销售凭据。

(5) 保健食品产品注册信息可在国家市场监督管理总局网站查询。所有进口的 “保健食品” 包装上有中文说明文字。

(6) 对所购买的保健食品质量安全有质疑，或发现存在虚假宣传等违法行为，应及时拨打 12315 投诉举报。

11. 请介绍便秘治疗药物选择。(16 分)

标准答案：

(1) 化学药物。①渗透性泻剂，如乳果糖、聚乙二醇 4000 以及氢氧化镁、硫酸镁、硫酸钠等盐类 (泻盐)。

②刺激性泻剂，如比沙可啶、蓖麻油等，可刺激肠壁，使肠道蠕动增加，从而促进粪便排出。

③膨松剂，如欧车前和聚卡波非。

④润滑剂 / 粪便软化剂，常用液体石蜡、多库酯钠，口服或灌肠。

⑤促动力剂，常用普芦卡必利。对慢传输型便秘、便秘型肠易激综合征，可加用促动力剂，每天使用。

⑥灌肠剂和肛门用制剂。比沙可啶栓、甘油栓、开塞露等可肛门局部使用，能快速软化粪便、诱发排便反射。

(2) 微生态制剂。包括含双歧杆菌、乳酸菌，肠球菌等肠道正常有益菌通过补充大量正常生理性菌群，改善肠道微生态环境，纠正便秘时菌群失调。但应注意避免与抗生素同时使用。

(3) 中成药。常用药物有牛黄解毒片、三黄片、枳实导滞丸、木香顺气丸、麻仁润肠丸、通便灵胶囊等。

12. 简述高血压的治疗原则。(8 分)

标准答案：

高血压的治疗应采取个体化阶梯治疗。

高血压治疗一般应遵循以下规定：

(1) 逐步降压；

(2) 个体化用药；

(3) 单药开始，阶梯式加药 (严重者除外)；

(4) 联合用药优于大剂量单一用药；

(5) 用药需足量；

(6) 不骤停或突然撤药；

(7) 大多数患者需终身用药。

13. 指导老年人用药应注意哪些方面？(8 分)

标准答案：

指导老年人用药应注意老年人记忆力减退、智力下降，容易重复用药或漏服、误服。

除了对老年人进行必要的口头交代外，还应在药品的外包装上详细注明药品的用法用量，也可嘱咐其家属帮助督促检查，以提高用药的依从性。

建议药师对记忆力差又无人照看的老年人采用单剂量调配，以保证其不漏服、错服药物。

也可使用药品分装格，将每日药品事先分装好，以免老年人忘记。