国家开放大学2023年秋季学期期末统一考试 医药商品营销实务试题（含答案）

试卷代号：22624　　考试时间：2024年1月（开卷）

注意事项

1. 将你的学号、姓名及考点名称填写在试题和答题纸的规定栏内。考试结束后，把试题和答题纸放在桌上。试题和答题纸均不得带出考场。待监考人员收完试题和答题纸后方可离开考场。

2. 仔细阅读题目的说明，并按题目要求答题。所有答案必须写在答题纸的指定位置上，写在试题上的答案无效。

3. 用蓝、黑圆珠笔或钢笔（含签字笔）答题，使用铅笔答题无效。

一、名词解释（每题4分，共28分）

1. GLP

标准答案：

GLP指药物非临床研究质量管理规范，英文全称为Good Laboratory Practice。

2. 职业道德

标准答案：

职业道德指从事一定职业的人们，在其职业活动中所必须遵守的带有职业特点的行为规范。

3. 医疗用毒性药品

标准答案：

医疗用毒性药品指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。

4. 变态反应

标准答案：

变态反应指机体受药物刺激后所发生的异常免疫反应，可引起生理功能障碍或组织损伤。

5. 药品有效期限

标准答案：

药品有效期指在一定的贮存条件下，能够保证药品质量的期限。

6. 颗粒剂

标准答案：

颗粒剂指由药物或药材提取物与适宜的辅料制成，具有一定粒度的干燥颗粒状的制剂。

7. 药品收货

标准答案：

药品收货是指药品经营企业收货人员，对照企业采购药品的相关资料、核对供应商提供的随货同行单（票）等，检查运输工具，核对药品实物，接收药品的工作过程。

二、问答题（共72分）

8. 药品经营企业采购首营品种为国产药品时，应索取并查验哪些资料？（11分）

标准答案：

药品经营企业采购首营品种为国产药品时，应索取并查验加盖供货单位公章原印章的以下资料（2分）：

（1）首营品种的《药品注册批件》或者《再注册批件》《药品补充申请批件》复印件。（2分）

（2）首营品种的药品质量标准复印件。（1分）

（3）首营品种法定检验机构或本生产企业的检验报告书。（1分）

（4）首营品种所属剂型的GMP认证证书复印件。（1分）

（5）首营品种的生产企业合法性证明，包括《药品生产企业许可证》复印件和《营业执照》复印件。（2分）

（6）供货单位如果是药品生产企业，需提供包装、标签、说明书的实样，供货单位如果是药品经营企业，提供包装、标签、说明书的实样或者复印件。（2分）

9. 药品库房设施设备包括哪些？（11分）

标准答案：

药品库房应配备保障药品储存质量的设施设备。（1分）

包括：（1）药品与地面之间有效隔离的设备。（1分）

（2）避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备。（1分）

（3）有效调控温湿度及室内外空气交换的设备。（1分）

（4）经过验证的冷库、冷藏箱、温湿度自动监视系统。（1分）

（5）符合储存作业要求的照明设备。（1分）

（6）用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备。（1分）

（7）包装物料的存放场所。（1分）

（8）验收、发货、退货的专用场所。（1分）

（9）不合格药品专用存放场所。（1分）

（10）经营特殊管理的药品有符合国家规定的储存设施。（1分）

10. 简述医疗器械的定义及通过使用医疗器械达到哪些目的？（10分）

标准答案：

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件，其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。（4分）

通过医疗器械使用达到下列目的：

（1）疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；（1分）

（2）损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；（1分）

（3）生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；（1分）

（4）生命的支持或者维持；（1分）

（5）妊娠控制；（1分）

（6）通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。（1分）

11. 简述药品经营企业药品盘点的目的。（10分）

标准答案：

药品经营企业的药品盘点可达到如下目的：

（1）确认企业在一定经营时间内的损益状况，以便真实地把握经营绩效，并尽早采取防漏措施；（2分）

（2）掌握与控制库存，了解企业的存货水平，积压商品及缺货商品的状况，商品有效期情况，以及商品周转情况；（2分）

（3）了解库存管理质量；（2分）

（4）根据盘点结果，可采取各种管理措施控制损耗较大的部门，对商品结构进行适当调整，同时遏制企业内部的各种不轨行为；（2分）

（5）了解药品的存放位置，对药品存放环境进行整理并清除卫生死角。（2分）

12. 请介绍高脂血症的治疗药物选择。（10分）

标准答案：

（1）他汀类。临床常用药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、阿托伐他汀和瑞舒伐他汀。（2分）

（2）贝特类。常用贝特类药物有吉非贝齐、非诺贝特和苯扎贝特。（2分）

（3）胆固醇吸收抑制剂。依折麦布与他汀类联合应用可有效降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，适用于不能耐受一线调脂药物的患者。（2分）

（4）联合用药。对于一些难治的脂质代谢严重异常的患者，需要同时联合使用血脂调节药物。他汀类+依折麦布：这两类药物分别影响胆固醇的合成和吸收，可产生良好协同作用。他汀类+贝特类：这两者开始合用时宜都用小剂量，可采取晨服贝特类药物、晚服他汀类药物的方式。（4分）

13. 请介绍消化性溃疡的健康管理。（10分）

标准答案：

注意消除生活中能引发消化性溃疡的病因。（2分）

（1）生活要有规律，注意休息，避免过度劳累、剧烈运动和精神紧张。（2分）

（2）戒烟、酒。饮食要定量，避免过饱过饥，避免食用粗糙、过冷过热和刺激性食物。（2分）

（3）停用或替换相关药物。服用NSAID 者尽可能停用，未用NSAID 者今后慎用。必须使用糖皮质激素等易导致胃黏膜损伤的药物时，应选用损伤较小的制剂或选择性COX-2抑制剂，并联用抑酸药或胃黏膜保护药。（2分）

（4）对明显伴有焦虑、抑郁等神经症状的患者，应鉴别疾病的因果关系，并给予针对性治疗。（2分）

14. 指导儿童用药应注意哪些方面？（10分）

标准答案：

指导儿童用药应注意要告知家长药品的使用剂量和给药方法，提醒家长要仔细阅读药品说明书，尤其是药品的用法用量、注意事项、禁忌、储存等内容；（2分）

不要自作主张增加小儿的用药剂量和用药次数；（2分）

用药时，要严密观察其病情变化及药物反应；（2分）

要将药品放在儿童不能取到的地方，尤其不能与零食放在一起。（2分）

儿童处于生长发育阶段，许多脏器、神经系统发育尚未完全，要特别注意合理、正确使用抗生素和解热镇痛药、微量元素及维生素。（2分）