内蒙古开放大学2023-2024学年度第一学期期末考试 药学化学（本）试题答案

试卷代号: 56330 座位号 内蒙古开放大学2023-2024学年度第一学期期末考试 药学化学（本）试题 2023年12月 题 号 一 二 三 总 分 得 分 得分 评卷人 —、单项选择题（每题2分，共40分） 1.关于药物的名称，中国法定药物的名称为（ ） A.药物的通用名 B.药物的化学名 C.药物的商品名

是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。

匹配题 1.1 是指与药品的研制、生产、流通、使用、价格、广告、信息、监督等活动有关的事。 2. 2 的概念于1975年首次由世界卫生组织提出，被定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。 3. 3 是一种经济组织，主要包括药品生产企业、药品批发企业、药

我国药品管理法律体系的核心是（ ）。

我国药品管理法律体系的核心是（ ）。 A.《药品管理法》 B.《药品管理法实施条例》 C.《药品注册管理办法》 D.《药品生产监督管理办法》 答案:AB

负责临床试验的研究者应具备的条件包括（ ）。

负责临床试验的研究者应具备的条件包括（ ）。 A.在医疗机构中具有相应专业技术职务任职和行医资格，具有试验方案中所要求的专业知识和经验 B.对临床试验方法具有丰富经验或者能得到本单位有经验的研究者在学术上的指导 C.熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与

药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。具体包括以下部门（ ）。

药品监督管理技术支撑机构是药品监督管理的重要组成部分，为药品行政监督提供技术支撑与保障。具体包括以下部门（ ）。 A.中国食品药品检定硏究院、国家药典委员会 B.国家食品药品监督管理总局药品审评中心（CDE）、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

药品的特殊性主要体现在（ ）。

药品的特殊性主要体现在（ ）。 A.生命关联性 B.高质量性 C.公共福利性 D.高度的专业性和两重性 答案:ABCD

《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是（ ）。

《中华人民共和国药品管理法》中关于药品的定义其包含的内容描述正确的是（ ）。 A.在法律上明确了我国《药品管理法》管理的是人用药品，不包括兽药和农药 B.药品的法定范围包括“中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血

个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，按照（ ）处理。

个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的，按照（ ）处理。 A.无证经营药品 B.经营假药 C.经营劣药 D.非法购进药品 答案:A